生物凍幹機的技術應用

　凍幹機隨著生物技術的高速發展，多肽蛋白質類藥物不斷湧現，可應用於(yu) 臨(lin) 床的多肽、蛋白酶、激素、疫苗、細胞生長因子及單克隆抗體(ti) 等成為(wei) 開發重點。為(wei) 防止藥品變性，目前廣泛采用凍幹機製備稱固態藥品。
　　凍幹機主要由幹燥箱、真空係統、製冷係統、冷阱係統、加熱係統、加蓋係統、自動控製係統等幾大部分組成。此外，大中型凍幹機還常有蒸氣滅菌係統（SIP）、在位清洗係統（CIP）。
　　凍幹機必須執行GMP規範標準，實現高度無菌化、無塵化，達到高度可靠、安全、維護簡便。為(wei) 此凍幹機往往采用蒸氣滅菌係統（SIP）以保證滅菌*、*。同時輔以在位清洗係統（CIP），對幹燥室、冷凝器、主閥及管道進行就地清洗預設排液坡度，保證無液體(ti) 滯留。
　　具有應對停電、停水、誤操作的保護措施，一旦出現故障，可以對藥品實行保護；實現凍幹機操作運行的計算機控製，具有停電停水三對策係統，可以多路聯鎖自動報警。
　　由於(yu) 凍幹機必須執行GMP規範標準，今後凍幹機的研究將朝著無菌化和高度可靠性的方向進行，如自動進料方式、真空控製方式等的研究。