醫用製藥凍幹機特點是製品一般均在同一個(ge) 幹燥箱體(ti) 內(nei) 的一組擱板上完成預凍、保溫、升華幹燥全部工藝過程。由於(yu) 同一組擱板既要具備製冷又要實現加溫,小型凍幹機所以一般均采用中間媒介進行間接傳(chuan) 導,擱板溫度不均勻和托盤導熱不良好的問題導致能耗大、工藝過程長、沒有達到產(chan) 品設計殘餘(yu) 含水量標準等問題是長期困繞製藥企業(ye) 發展的一個(ge) 關(guan) 鍵因素。
凍幹機一般都將原料裝在托盤內(nei) 放置在擱板上的托盤內(nei) 進行凍結、升華幹燥、解析幹燥的加工,托盤的厚度應要考慮到冷熱變形,因此不能太薄,一般在1.5mm左右,裝有Y品的西林瓶或食品在托盤內(nei) 盛裝高度約10-15 Mm左右,溫度由擱板的冷熱溫度傳(chuan) 遞到托盤底部開始直到上端的凍結、升華幹燥、解析幹燥物品為(wei) 止。但由於(yu) 裝有藥品的西林瓶、Y品、小型凍幹機生物製品或食品在托盤內(nei) 盛裝高度約10-15mm左右,溫度的傳(chuan) 遞需要較長時間,再由於(yu) 擱板溫度不均勻,造成了凍幹產(chan) 品含水率不均勻,產(chan) 品殘餘(yu) 含水量的合格率受影響。
製造擱板上的托盤是由不鏽鋼材料製作的,在凍幹時長時間地受熱脹冷縮而會(hui) 發生變形,於(yu) 是各廠家都花了大量的人力和財力,如從(cong) 擱板表麵的平整度、表麵塞焊點位置、間斷焊所產(chan) 生的熱脹冷縮及材料等等問題,各種問題都會(hui) 直接影響擱板至製品與(yu) 托盤間的熱傳(chuan) 導性能,造成溫度不均勻的原因可能,因此,經常有一些用戶反映的凍幹小瓶內(nei) 殘餘(yu) 含水量不一致,有的相差很大,沒有達到產(chan) 品設計殘餘(yu) 含水量標準。有的用戶凍幹小瓶時用可抽屜式托盤框或散裝小瓶,這樣很浪費裝料和卸料時間,在裝卸料藥瓶時又容易破損,現在國外已開始應用無菌薄膜成形的托盤但價(jia) 格高、容易損壞、使用時間不長等缺陷。
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