製藥凍幹機的技術發展趨勢

     凍幹機是真空冷凍幹燥機的簡稱，在藥物製劑研發中采用真空冷凍方法能保存藥物的活性成分，是常用的凍幹機設備，藥物製劑成分千變萬(wan) 化，需要冷凍幹燥的要求比較嚴(yan) 格，所以藥物製劑在實驗研發過程中選擇高性能的凍幹機設備，能滿足凍幹工藝條件和數據研發的要求。以下介紹藥物製劑實驗室研發凍幹機的技術要求。

     藥物製劑在實驗過程中有不同有機溶劑或者其他製劑混合，因而製劑在冷凍溫度比較低需要采用低溫凍幹機，才能在預凍過程中凍結成固體(ti) 。在凍幹機幹燥過程中在考慮效率同時需要考慮對藥物製劑的影響，整個(ge) 低溫冷凍幹燥過程對藥物的影響越小越好，確保活性成分保留同時不變形、不變色、具有速溶性。

    所以藥物製劑實驗室研發凍幹機采用原位預凍，設備材質考慮藥物製劑的有機溶劑含量選擇304或者316不鏽鋼。預凍溫度在-60~-80℃，降溫速率為(wei) 1℃/min，凍幹機設備的極限真空為(wei) 1pa,帶有中隔閥，箱體(ti) 帶有視鏡和視鏡燈。凍幹機設備具有曲線控溫、真空微調、程序設定、數據記錄存儲(chu) 、權限管理、遠程控製、終點判斷等功能，匹配計算機PLC電控係統。凍幹機能滿足各種藥物研發實驗凍幹要求，比如揮發性、無菌要求等條件。因為(wei) 在研發過程工藝的設定和修改，數據的分析和凍幹效果的判斷都非常重要，所以凍幹機設備性能和技術指標確定了研發的可靠性、完整性。

實驗室凍幹機在藥物製劑研發廣泛應用，選擇一台好的凍幹機設備利於(yu) 凍幹工藝研發，在提高凍幹效率同時利於(yu) 凍幹工藝數據優(you) 化和後期生產(chan) 轉化。