脂質體(ti) 是球形囊泡具有至少一個(ge) 脂雙層,是高效的載體(ti) ,廣泛應用於(yu) 食品、醫藥,化妝品,基因工程中等行業(ye) 。脂質體(ti) 液體(ti) 在存儲(chu) 中容易發生聚焦、融合及藥物泄露,目前有效的方法是利用生物製藥凍幹機進行真空冷凍幹燥將脂質體(ti) 凍幹,降低磷脂和藥物的水解和氧化速度,解決(jue) 不穩定因素。生物製藥凍幹機是生物製藥真空冷凍幹燥機的簡稱,在脂質體(ti) 凍幹加工中成熟應用。
脂質體(ti) 製劑保留性差,作為(wei) 藥物遞送載體(ti) 的實際應用受製劑的化學和物理穩定性的限製。利用凍幹技術,通過生物製藥凍幹機將脂質體(ti) 製劑低溫冷凍結晶成固態,而後在高真空環境下控製溫度使固體(ti) 的冰直接升華成氣體(ti) 除去,得到含水在1%以內(nei) 的脂質體(ti) 凍幹粉。在冷凍幹燥過程中通過凍幹工藝技術控製避免冰晶形成可導致機械性破裂、脂質體(ti) 聚集和融合。通過凍幹處理後脂質體(ti) 原有作為(wei) 藥物載體(ti) 的優(you) 點得到擴大,可以單獨製備、儲(chu) 存和延長藥物在體(ti) 內(nei) 的作用時間,降低其毒副作用,提高生物利用度。
生物製藥凍幹機在脂質體(ti) 凍幹加工應用改善了脂質體(ti) 製劑的穩定性,防止藥物氧化、延長藥物脂質體(ti) 的保質期,凍幹後呈海綿狀複水性好,能在常溫下長時間保存,方便存儲(chu) 和運輸,利於(yu) 脂質體(ti) 的應用。生物製藥凍幹機目前廣泛應用於(yu) 藥品凍幹、檢測試劑凍幹、液態脂質體(ti) 凍幹、診斷試劑凍幹、菌種凍幹、益生菌凍幹、化妝品凍幹、生物試劑凍幹等研發和加工生產(chan) 。
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