醫藥凍幹機在生物製品應用要求

   隨幹燥技術的不斷發展，醫藥凍幹機這種新型低溫下幹燥設備逐漸深受人們(men) 喜愛，目前在食品、生物製品、製藥工業(ye) 生產(chan) 中常用的一種低溫幹燥設備，用來為(wei) 產(chan) 品進行冷凍幹燥。

      因為(wei) 低溫冷凍幹燥對產(chan) 品的損傷(shang) 可忽略不計；凍幹後產(chan) 品利於(yu) 保存(即延長產(chan) 品保存期)；根據凍幹產(chan) 品種類不同，可直接使用產(chan) 品或在產(chan) 品中加水(溶解)後使用產(chan) 品。例如西林瓶凍幹粉針、美容化妝瓶凍幹粉等等都已廣泛應用開來。

      而生物製品領域使用凍幹機對製品進行凍幹時，要求在無菌條件下操作，凍幹後產(chan) 品經無菌檢驗合格才能投放市場。基於(yu) 對無菌特性的嚴(yan) 格要求，生產(chan) 生物製品時，要求在依照藥品生產(chan) 質量管理規範(GMP)驗收合格的車間進行凍幹的相關(guan) 操作，並使用大型配套分裝機器進行凍幹前的分裝工作，分裝和入倉(cang) 兩(liang) 項工作緊密銜接。