製藥凍幹機對被幹燥物質性質的影響體現

      製藥凍幹機適用於(yu) 熱敏性或易氧化藥品的幹燥，主要包括凍幹箱、真空係統、加熱係統、製冷係統等。按擱板麵積可分為(wei) 小型實驗型、中試型、大型製藥凍幹機等等。原料藥和製劑藥的幹燥應用凍幹機的都很多。主要要求其可靠性高，滅菌功能齊全，同一擱板內(nei) 和板層間的溫差不大於(yu) 1.5℃，這也就必須要求擱板的平整度要好。用此設備幹燥原料藥時，為(wei) 保證產(chan) 品的均一性，增加混粉器。氨苄青黴素、大量血製品、人工培養(yang) 藥物、抗體(ti) 、疫苗等可選用此凍幹機。

　　近20年來隨著改革開放的進程，製藥行業(ye) 迅猛發展，同時藥機行業(ye) 也呈現百花齊放的大好局麵。幹燥設備的選用要根據藥品特性、成品要達到的理想狀態而定，尤其要考慮無菌原料藥幹燥設備的材質和無菌保證。我國製藥幹燥設備的專(zhuan) 業(ye) 製造廠商非常多，其產(chan) 品既有通用性，也各有特點，這就為(wei) 用於(yu) 原料藥幹燥的進口設備國產(chan) 化和選擇符合《藥品生產(chan) 質量管理規範》（GMP）的理想幹燥器提供了條件。

　　製藥凍幹機的凍幹技術對幹燥物質性質影響最小：

　　對許多熱敏性的物質，如蛋白質、微生物之類不會(hui) 發生變性或失去生物活力；

　　物質中的一些揮發性成分損失很小，適合一些化學品、藥品幹燥；

　　微生物的生長和酶的作用無法進行，因此能保持原來的性狀；

　　由於(yu) 在凍結的狀態下進行幹燥，因此體(ti) 積幾乎不變，保持了原來的結構，不會(hui) 發生濃縮現象；

　　幹燥後的物質疏鬆多孔，呈海綿狀，加水後溶解迅速而*，幾乎立即恢複原來的性狀；

　　由於(yu) 幹燥在真空下進行，氧氣極少，因此一些易氧化的物質得到了保護；

　　能排除95-99%以上的水份，使幹燥後產(chan) 品能長期保存而不致變質。