製藥凍幹機生產製造技術和應用

      製藥凍幹機，也稱之為(wei) 製藥真空冷凍幹燥機，是利用升華的原理，把含水的熱敏性物質通過低溫冷凍結晶，然後在真空狀態下不經液體(ti) 直接升華除去水分的設備。凍幹機的設計以安全性、多用性、可靠性以及使用壽命長為(wei) 基礎。凍幹機也充分保證了使用者和環境的安全。凍幹機的設計基於(yu) 成熟的技術，采用在生物和製藥行業(ye) 廣泛接受的高質量材料和部件。同時采用高技術含量的製造工藝，設備*符合cGMP 標準。生產(chan) 的製藥凍幹機設備按照凍幹麵積從(cong) 0.5平方至50平方係列，滿足大部分用戶使用。

製藥凍幹機生產(chan) 製造技術：

1、箱體(ti) 製造：
1）箱體(ti) 材料AISI 304或AISI316L，箱體(ti) 內(nei) 部圓角處理減少死角；

2）箱體(ti) 所有內(nei) 部焊接均被處理與(yu) 周圍材料平滑。

2、隔板製造：

1）隔板製造時材料均勻加熱，避免了獨立焊接之間所產(chan) 生的應力，保證了擱板好的平整度。

2）擱板采用中空的隔條增加了與(yu) 矽油之間的熱交換區域，讓擱板溫度均勻狀態更加快速；

3、冷阱製造：

1）材料為(wei) AISI 304/316 不鏽鋼。冷阱容器內(nei) 部機械拋光至<0.75μmRa ;

2）冷阱的頂部安裝有一個(ge) 噴嘴，用於(yu) 噴灑熱水或蒸汽，在工藝處理的最後階段進行化霜

4、製冷係統製造：
1）采用超低溫製冷技術，製冷能力強、降溫速度快；

2）采用雙級半封閉螺杆式壓縮機，機組配件采用進口品牌，保證設備質量；

5、真空係統製造：

1）選用BAOSI/愛德華/萊寶等品牌真空泵，保證高真空度；

2）具備防倒吸功能，配置單作用蝶閥，斷氣、斷電後同時自動關(guan) 閉，防止倒吸；

6、控製係統製造：

1）PLC係統電腦操作，控製凍幹機的所有功能，完成整個(ge) 生產(chan) 係統的操作，係統穩定安全；

2）具備工藝設定、溫度和真空控製調節、終點判斷功能；

3）具有數據存儲(chu) 、數據追溯、凍幹曲線查詢、權限管理功能；

4）各項係統保護功能，具備遠程操作和監控功能。

製藥凍幹機應用：

Ø 注射劑:常規化藥、生物藥品(抗體(ti) 、疫苗等)、血液製品、檢測試劑等；

Ø 原料藥:生物原料藥、化學合成原料藥、化妝品原料、益生菌、中藥材等；

Ø 其它:試劑、食品、保健品、化妝品、工程材料、文物等。