藥品冷凍幹燥機的工藝技術

　　藥品冷凍幹燥機是指把藥品溶液在低溫下凍結，然後在真空條件下升華幹燥，除去冰晶，待升華結束後再進行解吸幹燥，除去部分結合水的幹燥方法。該過程主要可分為：藥品準備、預凍、一次幹燥(升華幹燥)和二次幹燥(解吸幹燥)、密封保存等五個步驟。藥品按上述方法凍幹後，可在室溫下避光長期貯存，需要使用時，加蒸餾水或生理鹽水製成懸浮液，即可恢複到凍幹前的狀態。
 

　　藥品冷凍幹燥機具有非常突出的優點和特點：
 

　　a)藥液在凍結前分裝，劑量準確；
 

　　b)在低溫下幹燥，能使被 幹燥藥品中的熱敏物質保留下來；
 

　　c)在低壓下幹燥，被 幹燥藥品不易氧化變質，同時能因缺氧而滅菌或抑製某些細菌的活力；
 

　　d)凍結時被 幹燥藥品可形成"骨架"，幹燥後能保持原形，形成多孔結構而且顏色基本不變；
 

　　e)複水性好，凍幹藥品可迅速吸水還原成凍幹前的狀態；
 

　　f)脫水*，適合長途運輸和長期保存。
 

　　冷凍幹燥過程中的凍結過程非常重要，因為在凍結中形成的冰晶形態和大小以及玻璃化程度不僅影響後繼的幹燥速率，而且影響凍幹藥品的質量。因此在凍結過程中必須考慮配方、凍結速率、凍結方式、以及是否退火等問題。