製藥凍幹機壓蓋型的發展

 製藥凍幹機也稱為(wei) 製藥冷凍幹燥機壓蓋型的作用是在解吸幹燥結束之後產(chan) 品幹燥完畢，如果是盤裝產(chan) 品，即可放入無菌空氣到大氣壓後， 打開箱門進行產(chan) 品的出箱工作；需要注意的是幹燥產(chan) 品極易吸收空氣中的水分，因此盤裝產(chan) 品出箱時要對無菌室空氣的濕度進行控製，出箱後的產(chan) 品應立即與(yu) 大氣隔絕，以免影響凍幹 產(chan) 品的殘餘(yu) 水分含量。

       凍幹產(chan) 品由於(yu) 在真空下進行幹燥，因此受氧氣的影響很小，如果出箱放入空氣，空氣中 的氧氣會(hui) 立即侵入幹燥產(chan) 品的間隙之中，一些活性基團會(hui) 很快與(yu) 氧結合，對產(chan) 品產(chan) 生不可逆 轉的影響；為(wei) 了避免上述情況，有些產(chan) 品采用隋性氣體(ti) ，例如氮氣密封，有些產(chan) 品采用真空密封。

       早期的冷凍幹燥機沒有在凍幹箱內(nei) 可以密封所有瓶子的裝置，也沒有適合密封用的瓶子和塞子，產(chan) 品出箱後需逐瓶進行密封。如果安瓿則采用逐一熔封的方法，可以是一邊抽空一邊 熔封的真空熔封，也可用氮氣趕走空氣後再熔封的充氮熔封；如果是小瓶則需逐一用手工塞上可翻口的塞子，再插入針頭抽空，並用封蠟密閉針頭的插孔，每批產(chan) 品小瓶數量巨大，需耗費大量人力。

       後來發明了箱內(nei) 密封小瓶的裝置以及與(yu) 之配套的小瓶和塞子，塞子在小瓶分裝產(chan) 品之後經“半壓塞"定位在瓶口上，並一起進箱預凍和幹燥，塞子上帶有通氣孔，以便升華水汽 通過，凍幹結束後靠機械裝置把塞子全部壓入瓶口，使小瓶與(yu) 外界隔離。zui早的壓塞裝置是 橡皮袋式，在板層上方有一夾層，夾層中放橡皮袋，平時橡皮袋靠彈簧的力量壓扁在夾層中， 凍幹結束後往橡皮袋中放入空氣，橡皮袋在真空中膨脹，把瓶塞壓入瓶口，這實際上是利用 了大氣壓的力量。後來又有利用螺杆的力量進行壓塞的螺杆式壓塞裝置，現代凍幹機幾乎均 采用液壓方式壓塞。壓塞設計力為(wei) 1kg/cm2。

       箱內(nei) 壓塞對小瓶子有較高的要求，瓶高，瓶口直徑，瓶口圓度等的尺寸精度要高，小瓶要厚薄均勻，有一定的強度，否則可能被壓破或者影響密封。塞子同樣要有高的精度，橡 膠硬度合適，與(yu) 瓶口配合嚴(yan) 密，塞子上的通氣口不能太小，以免增加升華阻力，半壓塞後在瓶口定位可靠。塞子一般采用透氣性差的丁基橡膠製造，為(wei) 了利於(yu) 塞子在半壓塞機械上的傳(chuan) 送和減少壓塞阻力，塞子要用粘度 350 厘斯左右的醫藥用矽油進行矽化處理。