目前流行的西林瓶凍幹粉針劑,一般是西林瓶盛放某些注射液後,提供製藥凍幹機進行真空冷凍幹燥處理,然後在加蓋密封。
醫藥凍幹機(又稱製藥凍幹機)西林瓶進出裝置有三種:
現有技術中,由人工用不鏽鋼盤將灌裝液體(ti) 後半加蓋的西林瓶人工搬運到凍幹機內(nei) ,凍幹完成後再由人工搬運至軋蓋機密封。在連續化生產(chan) 過程中,所需運送人員過多,且操作時間長,工作量大。(目前這種生產(chan) 方式已經不適於(yu) 國家新版GMP的衛生要求)
另外一種方法是使用轉運小車,人工用不鏽鋼盤將灌裝液體(ti) 後半加蓋的西林瓶搬運到轉運小車,再將轉運小車推到凍幹機進箱處,人工將裝有西林瓶的不鏽鋼盤搬運到凍幹機內(nei) ,凍幹完成後再由人工搬運至軋蓋機密封;這種方法所需運送人員過多,且操作時間長,工作量大,生產(chan) 效率極低,藥品頻繁跟人員接觸,容易汙染。
還有一種采用全自動進出箱係統,該係統符合國家新版GMP的衛生要求,生產(chan) 效率高。但成本也相對較高些。
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