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醫藥凍幹機隨著現代科學的進步,推動了生物製藥事業(ye) 的發展,傳(chuan) 統中藥生產(chan) 擺脫了過去“作坊"式的生產(chan) 方式,廣泛采用現代科學凍幹,應用新工藝、新輔料、新醫藥凍幹機設備,研究開發中藥新劑型,製備生產(chan) 新製劑,從(cong) 而從(cong) 根本上改變了藥品製劑領域的落後麵貌,從(cong) 整體(ti) 上提高了生物製藥水平。所以真空冷凍幹燥也在中藥領域當中得到了非常廣泛的應用。
1.中藥材的加工與(yu) 保鮮。凍幹可用於(yu) 中藥材的新型加工及活性保鮮。
真空冷凍幹燥在應用的過程中可以非常好的保證藥材自身的外觀、顏色和氣味,同時其在應用的過程中也具有非常好的脫水性,同時在應用的過程中也可以將有效成分分解和損失降低到zui小的水平,確保藥用成分自身的活性。凍幹法通常應用在人參、西洋參、冬蟲夏菜以及三七等藥物的加工當中。
以人參為(wei) 例,采用凍幹完成人參的幹燥所得出的人參在凍幹工藝條件的影響之下,其皂苷的含量變化並不是十分的明顯。和鮮人參相比其敏感成分的差異非常小,而采用烘幹的方式所製造出來的人參在人總皂苷和熱敏性上損失都非常的明顯,同時單體(ti) 皂苷組成的比例在這一過程中也產(chan) 生了非常明顯的變化,這也充分的證明冷凍幹燥法是一種相對比較合理的幹燥方法,在三七生產(chan) 的過程中,采用凍幹法所生產(chan) 出來的三七成品質地更加的鬆軟,氣味更濃,切分和粉碎的時候也更為(wei) 容易,皂苷的含量比傳(chuan) 統的方法製造出來的三七在早苷含量上高出2%,在品質上更占優(you) 勢。
2.現代中藥製劑。
①中藥脂質體(ti) 及納米粒。液態脂質體(ti) 是一種混懸乳劑,性質不穩定,易發生凝聚、融合,並導致其包封藥物泄漏。脂質體(ti) 在液體(ti) 狀態下隻能貯存幾周,使應用受限。凍幹使脂質體(ti) 等作為(wei) 藥物載體(ti) 的優(you) 勢進一步擴大,既可單獨製備、儲(chu) 存,可延長藥物作用時間,降低其毒副作用,提高生物利用度。
②中藥凍幹粉針。需要注射用的中藥複方或單方製成凍幹粉針後成型性、水溶性均優(you) 於(yu) 傳(chuan) 統注射液,而且凍幹粉針的穩定性也大大提高。
③中藥口服片劑。冷凍幹燥還可用於(yu) 中藥口服片劑的製備。
3.西藥製劑。
①西藥脂質體(ti) 。西藥製劑的冷凍幹燥較為(wei) 成熟,目前國內(nei) 較大型的製藥廠都有冷凍幹燥設備,很多劑型(針劑、口服製劑、滴眼劑等)都采用了冷凍幹燥工藝,提高了藥品質量和貯存期限。維甲酸等。
②西藥凍幹粉針。西藥製成凍幹粉針,可藥品不變質,適合長時間存放;容易實現無菌化操作;定量準確;複水性能好,如棓丙脂、等。
③其他劑型。口腔速崩片具有使用方便、分劑量準確、崩解迅速、對消化道刺激作用小等優(you) 點。凍幹法製備的口崩片除具有上述優(you) 點外,還可避免藥品因高溫而分解變質,並且由於(yu) 產(chan) 品含水量低,微生物不易生長繁殖,易於(yu) 保存。
4.生物藥品。針對大多數生物藥品的化學、物理性質不穩定,凍幹已被實踐證明為(wei) 一種非常有效的手段。冷凍幹燥在低溫下進行,且處於(yu) 高真空狀態,因此對於(yu) 許多熱敏性的物質特別適用;幹燥後的物質疏鬆多孔,溶解迅速*;凍幹產(chan) 品脫水*,可采取真空或充氮氣包裝和避光保存,保質期長。
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