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醫藥凍幹機製藥型凍幹機是一個(ge) 給產(chan) 品提供幹燥真空冷凍的凍幹機設備,用於(yu) 真空冷凍幹燥生物製藥。近年來,隨著科學的飛速發展,許多常見研發並製造了各種類型凍幹機,所以,製藥企業(ye) 、藥廠、醫院在選擇生物冷凍幹燥機過程中,必須持認真嚴(yan) 謹的態度,按照具體(ti) 製藥要求與(yu) 醫院實際情況進行,例如:製藥的真空溫度控製條件範圍等。
製藥型凍幹機對預凍速度的合理控製,可有效地縮短凍幹的周期在製藥企業(ye) 生產(chan) 上具有明顯的經濟價(jia) 值。
醫用製藥製品在凍幹機中預凍有兩(liang) 種方式:一種是製品與(yu) 幹燥箱同時降溫,另一種是待幹燥箱擱板降溫至-40℃左右,再將製品放入,前者相當於(yu) 慢凍,後者則介於(yu) 速凍與(yu) 慢凍之間,因而常被采用,以兼顧凍幹效率與(yu) 產(chan) 品質量。此法的缺點是製品入箱時,空氣中的水蒸氣將迅速地凝結在擱板上,而在升華初期,若板升溫較快,由於(yu) 大麵積的升華將有可能超越冷凝器的正常負荷。此現象在夏季尤為(wei) 顯著。經驗證明,過冷現象容易致使製品溫度雖已達到共晶點但溶質仍不結晶,為(wei) 了克服過冷現象,製品凍結的溫度應低於(yu) 共晶點以下一個(ge) 範圍,並需保持一段時間,以待製品*凍結。
冷凍速度的選擇:溶液速凍時(每分鍾降溫10~50℃),晶粒保持在顯微鏡下可見的大小;相反慢凍時(1℃/分),形成的結晶肉眼可見。粗晶在升華後留下較大的空隙,可以提高凍幹的效率,細晶在升華後留下的間隙較小,使下層升華受阻。速凍的成品粒子細膩,外觀均勻,表麵積大,多孔結構好,溶解速度快。
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