西林瓶蓋凍幹機

    西林瓶蓋凍幹機：西林瓶是現在無菌粉針藥品主要采用的包裝形式，使用量較大。同時，真空冷凍幹燥近幾年來在國內(nei) 的發展非常迅速，經過近十幾年的市場競爭(zheng) 和優(you) 化組合，目前形成10餘(yu) 家真空冷凍幹燥機專(zhuan) 業(ye) 生產(chan) 廠家。

一、設備製造的原因
        目前國產(chan) 冷凍幹燥機還存在著許多不足，個(ge) 別企業(ye) 仍然處於(yu) 仿製國外冷凍幹燥機的結構，沒有吃透設計與(yu) 製造的原理。由於(yu) 綜合素質不同、設計結構和製造工藝不同，沒有統一的標準。部分廠家產(chan) 品擱板平整度不好，尤其對於(yu) 較大麵積的擱板，在凍幹結束後進行壓塞時，壓力分布不均勻，導致個(ge) 別瓶子被壓壞。
二、西林瓶本身的質量
        這是影響凍幹破瓶率的重要因素。我們(men) 知道，西林瓶在灌裝之前，需經過超聲波清洗和高溫滅菌除熱源，無論哪一道工序，對西林瓶都是一個(ge) 考驗。清洗中超聲波的強度以及水氣的衝(chong) 擊會(hui) 對玻璃有一定影響，而隧道烘箱溫度的分布不均勻容易產(chan) 生驟熱驟冷的情況，這更是對質量不好的西林瓶產(chan) 生重大的傷(shang) 害。也許外觀用肉眼看不出瓶子的變化，但其有可能產(chan) 生微小的裂隙，使之不足以承受後麵凍幹過程中的溫度變化。國內(nei) 各家的西林瓶均出現程度不一的破瓶現象，嚴(yan) 重的甚至達到10%以上，而國內(nei) 的西林瓶的破瓶率也與(yu) 進口的西林瓶相差甚遠。

三、凍幹工藝的影響
        在考察西林瓶質量的同時，我們(men) 著重從(cong) 凍幹的工藝入手，分析了產(chan) 生破瓶的原因。通常情況下玻璃瓶在均勻受熱時對溫度有較大的耐受範圍而不碎裂，如在烤箱中烘烤，或在零下幾十攝氏度的環境中冷凍。但如果同一個(ge) 瓶子上的不同部位（尤其是瓶底）的溫度發生驟冷或驟熱的變化，形成相對較大的溫差，此時瓶子各部位會(hui) 受到不同的膨脹力，當這種作用力超過玻璃的承受力時，必然導致玻璃的損壞。
        這種情況在冷凍幹燥的過程中是很容易發生的。 解決(jue) 碎裂和脫底問題的關(guan) 鍵是縮小玻璃瓶各部分的溫差，在凍幹工藝曲線上體(ti) 現的就是縮小擱板溫度曲線與(yu) 樣品溫度曲線之間的溫度線間隔。這在實際操作中可以通過真空控製和溫度控製來實現。

四、檢測手段
        在進廠檢驗方麵，現在很多藥廠還沒有對西林瓶相關(guan) 的檢測手段，往往參考包裝廠提供的參數，沒有結合真空冷凍幹燥機的實際情況。對此建議考慮對西林瓶質量進行必要進廠檢驗，針對冷熱巨變對西林瓶造成的影響，需要采用RCY-02玻璃瓶耐熱衝(chong) 擊試驗儀(yi) 進行熱震試驗。
        針對西林瓶掉底情況，主要原因是瓶身瓶底部分存在應力集中應采用YLY-02偏光應力儀(yi) 進行殘餘(yu) 應力檢驗。另外，西林瓶壁厚均勻度也會(hui) 影響產(chan) 品穩定性，可適用CHY-B壁厚測厚儀(yi) 對瓶底瓶壁的厚度進行測試。借助三泉中石公司生產(chan) 的檢測儀(yi) 器檢測，會(hui) 有效降低西林瓶破瓶率。